转眼2024年第一季度已过，盘点1-3月医药领域主要商(shāng)務(wù)拓展交易（BD）事件，洞察市场现状与变化趋势。综合美柏资本、各上市公司公告等公开信息，总體(tǐ)交易数量上，本季度中國(guó)医药领域共完成50起交易，其中对外引进（License-in）交易12起，对外授权（License-out）交易27起，國(guó)内交易11起。同比2022年一季度的32起交易，数量上增長(cháng)了56%。另有(yǒu)观察指出，以上50起交易中有(yǒu)32起来自2024年初美國(guó)JP摩根大会上对外发布的信息。
License-in：本土商(shāng)业化能(néng)力有(yǒu)质的提升
一季度12起交易中（如表1所示），按已披露的成交金额看，最高总成交金额是由元羿生物(wù)创下以1500万美元首付款、总金额2.64亿美元的里程碑付款加之在國(guó)内净销售额的分(fēn)级特许权使用(yòng)费，从美國(guó)遗传神经科(kē)學(xué)公司Praxis获得治疗原发性震颤的ulixacaltamide的案例。公开资料显示，ulixacaltamide是一种分(fēn)化的高选择性T型钙通道小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小(xiǎo)脑-丘脑-皮质（CTC）环路中的异常神经元爆发放電(diàn)，目前正在美國(guó)开展用(yòng)于治疗原发性震颤的Ⅲ期临床研究。
交易总金额排名第二的是李氏大药厂以1.381亿美元里程碑付款以及特许权使用(yòng)费获得美國(guó)Windtree公司三款药物(wù)在國(guó)内开发和商(shāng)业化的案例。其中，istaroxime用(yòng)于治疗急性心力衰竭和心源性休克；双机制SERCA2a激活剂為(wèi)心力衰竭的临床前候选产品；rostafuroxin则是与特定基因型相关的高血压2期候选药物(wù)。
其他(tā)值得关注的交易有(yǒu)2起：一是百时美施贵宝将其旗下年销售额接近百亿美元的“O药”及“Y药”在中國(guó)10个省（區(qū)）的销售权授予再鼎医药，包括云南、贵州、广西、内蒙古、新(xīn)疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山(shān)西。这可(kě)能(néng)与“O药”在國(guó)内市场销售业绩欠佳有(yǒu)关，同时，授权的这10个省（區(qū)）也是销售相对偏弱的地區(qū)。
二是拜耳将一款治疗COPD（慢性阻塞性肺炎）的小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂在中國(guó)市场的开发、商(shāng)业化和生产的独家许可(kě)权授予健康元。跨國(guó)大厂将产品的开发、销售等权利授予本土商(shāng)业企业的案例过往较為(wèi)常见，但授予制药企业的案例还不多(duō)。
【点评】回顾以上12起交易，跨國(guó)公司选择将药物(wù)在中國(guó)市场的全部或部分(fēn)商(shāng)业化权利授予本土药企，再次证明中國(guó)医药企业商(shāng)业化能(néng)力有(yǒu)“质”的提升。更了解國(guó)内市场、决策更為(wèi)灵活迅速的本土企业在多(duō)年持续管理(lǐ)提升后，拥有(yǒu)了在商(shāng)业化上与跨國(guó)大厂比拼的实力。交易项目涉及的疾病领域方面，肿瘤、慢性疾病、罕见病等仍是焦点，CAR-T、PD-1/PD-L1、RNA等领域依然是重点投资的新(xīn)技术方向。
一季度的对外许可(kě)交易可(kě)谓是经过一年市场低迷后爆发的一个时期，短短3个月，成交数量达27起。其中，最高金额的是诺华以1.85亿美元首付款以及41.65亿美元里程碑付款获得本土公司多(duō)项RNA心血管疗法管線(xiàn)授权的交易。获得这份“泼天富贵”的是一家成立不到3年、专注于siRNA药研的生物(wù)科(kē)技公司舶望制药，再次证明“选择比努力重要，进对赛道比什么都重要”（如表2所示）。
总金额排名并列第二的有(yǒu)2起：一是勃林格殷格翰以20亿美元里程碑付款及潜在销售提成获得瑞博生物(wù)非酒精性或代謝(xiè)功能(néng)障碍相关脂肪型肝炎的siRNA疗法（一款核酸药物(wù)）；二是强生以20亿美元全资收購(gòu)ADC创新(xīn)药企Ambrx公司，这家公司诞生于美國(guó)，但早在2015年被复星医药、厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德4家中國(guó)公司联合收購(gòu)，因此也归至License-out交易。
超过10亿美元总交易金额的还有(yǒu)罗氏制药以10.5亿美元总里程碑金额获得宜联生物(wù)用(yòng)于治疗实體(tǐ)瘤的靶向间质表皮转化因子（c-MET）下一代抗體(tǐ)偶联（ADC）药物(wù)候选产品YL211；美國(guó)Avenzo公司以10亿美元总里程碑金额获得安锐生物(wù)CDK2选择性抑制剂ARTS-021在中國(guó)以外的权益。就在安锐生物(wù)这起交易发生的前两天，安锐生物(wù)还以4000万美元首付款、5.4亿美元里程碑付款将其EGFR L858R突变小(xiǎo)分(fēn)子变构抑制剂在全球的开发和商(shāng)业化权利授予阿斯利康。
【点评】27起交易中，最為(wèi)耀眼的莫过于核酸技术开始获得市场认可(kě)，天价的成交金额更让这一领域充满想象，成為(wèi)继PD-1/PD-L1、CAR-T、ADC之后又(yòu)一足够宽敞的新(xīn)技术赛道。同时看到，虽然经历了市场起伏，中國(guó)医药企业无论是Biotech还是Big Pharma的研发实力都在持续提升，在每一个新(xīn)赛道上都有(yǒu)企业能(néng)够拿(ná)出足够分(fēn)量的管線(xiàn)或产品，中國(guó)创新(xīn)药研发能(néng)力正在接近或超越國(guó)际水平，得到越来越多(duō)國(guó)际买家的认可(kě)。27起交易背后的Biotech企业中，有(yǒu)不少如瑞博生物(wù)、桥济生物(wù)、葆元医药等新(xīn)面孔，创新(xīn)型企业仍然在诞生、顽强生長(cháng)，并迎来阶段性突破。
國(guó)内交易：技术敏锐度一直“在線(xiàn)”
2024年一季度共发生11起國(guó)内交易事件，且几乎都没有(yǒu)公布具體(tǐ)交易金额。不过，从交易的受让方情况看，买家仍以國(guó)内相对成熟的医药企业為(wèi)主，包括华润、复星医药（复宏汉霖）、健康元、翰森制药等。项目方面，核酸技术交易（智核生物(wù)与华润的交易）同样占据一席之地；百奥几何授权三优生物(wù)的AI抗體(tǐ)研发平台也颇具亮点（如表3所示）。
【点评】AI的融入值得長(cháng)期关注。人工智能(néng)技术助力药研，是一个交叉科(kē)技领域技术含量高且有(yǒu)效性得以确定并能(néng)够容纳足够参与企业的领域。总的来看，國(guó)内企业的整體(tǐ)技术交易水平与跨境交易保持同频共振，对新(xīn)技术的敏锐度始终在線(xiàn)。
