4月17日晚间，健康元发布公告称，其创新(xīn)药产品TG-1000胶囊多(duō)中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，公司将于近期就该药物(wù)治疗流感的上市申请向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进药物(wù)上市进程。

TG-1000為(wèi)创新(xīn)抗流感1类新(xīn)药，是一种新(xīn)型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，适用(yòng)于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。

公开资料显示，健康元是一家创新(xīn)科(kē)研型的综合医药集团，聚焦创新(xīn)药、高壁垒复杂制剂的开发工作。

近年来，公司深耕呼吸系统疾病、消化系统疾病等重点治疗领域，通过自主研发、外部引进、合作开发相结合的研发模式，不断扩充企业优势领域产品線(xiàn)和研发管線(xiàn)。

TG-1000胶囊是健康元于去年3月引进的一款重磅创新(xīn)药。早期研究数据表明，该药物(wù)具有(yǒu)起效快、抑制病毒时间長(cháng)、耐受性好、口服不受食物(wù)影响的特点，能(néng)够同时有(yǒu)效抑制甲型、乙型流感病毒。

去年9月，健康元启动了TG-1000胶囊III期临床试验。该III期临床研究是一项多(duō)中心、随机、双盲研究的临床试验，主要研究终点是治疗期15天内所有(yǒu)流感症状缓解的时间。初步统计分(fēn)析结果表明，该药物(wù)达到主要疗效指标并具有(yǒu)统计學(xué)差异（P<0.0001）且未发生与药物(wù)相关的严重不良反应，临床试验表现良好且安全性更高。

流感作為(wèi)世界上常见的病毒性传染病，每年流感季节性流行在全球可(kě)导致300万-500万例重症病例，29万-65万例呼吸道疾病相关死亡病例。

抗流感病毒药物(wù)是治疗及控制流感的重要手段之一，如TG-1000胶囊后续成功获批上市，将进一步强化健康元在流感领域的产品布局，助力公司抢占國(guó)内抗流感病毒药物(wù)市场高地。

近两年来，创新(xīn)药的布局成為(wèi)药企争相发力的主赛道之一，尤其是今年“创新(xīn)药”被首次写入政府工作报告，创新(xīn)药迎来了极佳的发展机遇。

健康元也前瞻性进行了多(duō)领域的创新(xīn)药布局工作。

除了抗流感新(xīn)药TG-1000胶囊临床进展顺利以外，健康元在优势呼吸领域还达成了多(duō)项重要战略合作，实现从注射剂、吸入制剂到口服小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药的多(duō)维度覆盖。

其中，治疗哮喘双靶点新(xīn)药DBM-1152A、治疗哮喘口服新(xīn)药N91115、针对慢性阻塞性肺疾病的口服药物(wù)-拜耳小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂均进入临床I期；适用(yòng)于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病注射液QX008N和BA2101分(fēn)别进入临床Ib期、临床Ⅱ期。

此外，健康元还成功引进镇痛新(xīn)药FZ008-145，拓展了公司在镇痛领域的研发布局。

FZ008-145是全球第二、國(guó)内首个高选择性第二代 Nav1.8抑制剂，拟适用(yòng)于疼痛的治疗，预期具有(yǒu)强效、非成瘾性镇痛的优势，目前已获批开展临床试验。