4月25日晚间，呼吸制剂龙头健康元（600380.SH）披露一季度业绩。

2024年1-3月，公司实现营业收入43.40亿元；实现归母净利润4.40亿元。其中，公司重点专科(kē)领域呼吸领域的产品销售收入对公司整體(tǐ)营收贡献显著，一季度实现销售收入4.17亿元，占总营收9.61%。

经营业绩表现稳健的同时，健康元重磅创新(xīn)药产品也获得突破性进展。4月17日公告显示，其抗流感新(xīn)药TG-1000胶囊治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多(duō)中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,并将于近期向CDE提交上市申请。

去年以来，医药行业竞争格局愈加复杂，医药企业的创新(xīn)增長(cháng)和韧性发展被反复考验。健康元在创新(xīn)药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略下，以创新(xīn)和國(guó)际化為(wèi)发展脉络，推动公司实现可(kě)持续发展。相关数据分(fēn)析，2009-2023年，健康元营业收入复合增長(cháng)率达10.58%。

吸入制剂管線(xiàn)持续发力 创新(xīn)药研发布局进程加速

健康元始终坚持研发驱动发展，差异化布局创新(xīn)药及高壁垒复杂制剂，持续推进多(duō)个在研项目进展，进一步拓宽多(duō)元的产品矩阵及丰富的研发药物(wù)管線(xiàn)。

除了TG-1000上市生产在望，今年一季度，健康元还围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统领域达成了三项重磅战略合作。

1月，健康元与荃信生物(wù)抗TSLP单抗注射液（QX008N）、博安生物(wù)抗IL-4Rα長(cháng)效单抗注射液（BA2101）达成战略合作；短短两个月后，健康元再从全球领先的跨國(guó)公司拜耳集团引进一款小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂，公司呼吸领域管線(xiàn)实现了从注射液到口服药物(wù)的扩张。

加上去年引入的LABA+LAMA双靶点新(xīn)药DBM-1152A，健康元在呼吸领域的创新(xīn)药布局尤其亮眼，如相关药物(wù)后续研发进展顺利，将全方位夯实公司呼吸制剂龙头的竞争优势。

同时，健康元还引入了镇痛新(xīn)药FZ008-145，丰富了公司在其他(tā)领域的研发布局。该药物(wù)是全球前三、國(guó)内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，具有(yǒu)强效、非成瘾性镇痛的优势，已于今年1月获批开展临床试验。

此外，在研高壁垒复杂制剂方面，健康元多(duō)个项目亦进展顺利。其中富马酸福莫特罗吸入溶液、長(cháng)链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液成功获批上市；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，健康元也是國(guó)内新(xīn)规发布后首家提交该产品上市申请并获受理(lǐ)的企业。

深化國(guó)际化战略布局 向BigPharma全速迈进

近年来，健康元秉承“创新(xīn)”和“國(guó)际化”两大发展脉络，深度融合“引进来”及“走出去”大局，在持续完善创新(xīn)药管線(xiàn)研发體(tǐ)系的同时，也积极在全球市场开展创新(xīn)业務(wù)合作模式，向成為(wèi)中國(guó)顶级BigPharma不断迈进。

2023年，健康元持续推进原料药出口及重点产品出海规划，实现海外版图的持续扩张，全年境外实现营业收入25.84亿元，占公司主营业務(wù)收入15.64%。

目前，健康元产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个國(guó)家和地區(qū)，并积极推进产品國(guó)际化注册认证。截至2023年底，健康元原料药及中间體(tǐ)共有(yǒu)通过國(guó)际认证现场检查品种18个，取得有(yǒu)效期内國(guó)际认证证书35个。

在保持已有(yǒu)的原料药出口优势基础上，健康元积极推进重点制剂产品的出海规划及战略，持续推动公司呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等國(guó)家的销售和注册工作。

据公开资料，健康元旗下化學(xué)制剂产品在海外市场获批注册4个、新(xīn)递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件；注射用(yòng)醋酸西曲瑞克已向美國(guó)提交注册申请。

“走出去”版图实现持续扩张之外，健康元也不断深化“引进来”战略，包括从海外成功引进抗流感新(xīn)药TG-1000、消化道领域创新(xīn)药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）口服药物(wù)等产品。

今年3月与拜耳集团就小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂的战略合作，也是健康元首次从全球领先的跨國(guó)公司引进创新(xīn)药管線(xiàn)，对于企业國(guó)际化战略布局的推进有(yǒu)着深遠(yuǎn)意义。

2024年，随着“创新(xīn)药”首次被集體(tǐ)写入政府工作报告，國(guó)家药监局也表示将积极助推创新(xīn)药与高端医疗设备等研发上市，“创新(xīn)药”成為(wèi)了行业关键热词，并在政策支持下迎来了全新(xīn)的发展时期。

健康元及时把握行业发展机遇，通过“自研”与“引进”，深化创新(xīn)药布局，实现了从呼吸领域到镇痛领域的横向布局，呼吸管線(xiàn)从注射液到口服药物(wù)的纵向拓展，持续加深公司创新(xīn)底色。

与此同时，為(wèi)响应國(guó)家“3060双碳目标”，健康元积极推动绿色生产、通过“國(guó)家级绿色工厂”认证，并在社会责任方面做出了积极努力，推动落实普惠慢病防治公益项目助力乡村振兴，帮助偏遠(yuǎn)地區(qū)的慢病患者提高生活质量。

未来，健康元将继续牢牢把握“创新(xīn)”和“國(guó)际化”两大发展主線(xiàn)，贯彻“创新(xīn)药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动的发展战略，全力加速推进创新(xīn)研发进度和新(xīn)产品的商(shāng)业化工作，推动企业实现高质量可(kě)持续发展。

本文(wén)转自：中國(guó)日报网