2024年6月12日，健康元药业集团股份有(yǒu)限公司发布公告，公司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的《药品注册证书》，标志(zhì)沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（以下简称“本品”）正式获批上市。这一消息不仅為(wèi)健康元带来了巨大的市场机遇，也為(wèi)相关患者提供了新(xīn)的治疗选择。

沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，由健康元自主研发。沙美特罗是一种長(cháng)效β2受體(tǐ)激动剂，能(néng)够持久舒张支气管，改善呼吸状况；而丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素，能(néng)有(yǒu)效控制炎症并减少急性发作。这种联合用(yòng)药形式是哮喘治疗的金标准，已被广泛认可(kě)和应用(yòng)。

健康元首次提交本品注册申请是在2023年2月，截至公告日，公司在本品的研发上已累计投入约為(wèi)人民(mín)币8,890.57万元，體(tǐ)现了健康元对创新(xīn)药品研发的重视和决心。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研品种為(wèi)葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭®，该产品自2001年在中國(guó)首次批准进口以来，已成為(wèi)治疗哮喘与COPD的重要产品。根据GSK公司2023年度报告，舒利迭®全球市场销售额约為(wèi)11.39亿英镑。在中國(guó)，根据IQVIA的统计数据，舒利迭®2023年度终端销售金额约為(wèi)人民(mín)币7.83亿元。

目前，國(guó)内尚无其他(tā)企业的产品获批上市，另有(yǒu)4家企业提交了上市许可(kě)申请，但均尚未获批。健康元的本品预计将在市场中占据重要地位，為(wèi)患者提供新(xīn)的解决方案。

未来，健康元将继续加大研发投入，推动更多(duō)创新(xīn)药品的研发和上市，以满足患者的需求，提升公司的市场竞争力。同时，公司也将严格遵守國(guó)家相关法律法规，确保药品的质量和安全，為(wèi)患者提供更加优质的医疗服務(wù)。