我们的管線(xiàn)
我们基于创新(xīn)药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,围绕(i)辅助生殖、(ii)消化道、(iii)呼吸系统、(iv)精神及神经及(v)肿瘤等具有(yǒu)显著临床需求的疾病领域进行了丰富的管線(xiàn)布局。于2022年06月30日,我们建立了249项在研管線(xiàn),其中26项已进入临床阶段。
缓释微球产品管線(xiàn):截至2022年06月30日,我们有(yǒu)7项在研管線(xiàn),其中4项进入临床阶段,包括(i)一線(xiàn)抗精神病药物(wù)注射用(yòng)阿立哌唑微球,正在进行Ⅰ期多(duō)次给药临床试验。目前國(guó)内尚无具有(yǒu)竞争力的缓释微球产品;及(ii)我们旗下产品及(ii)注射用(yòng)醋酸曲普瑞林微球,已申报上市,并完成研制现场核查。
吸入制剂产品管線(xiàn):我们全面布局高度依赖进口的渗透率极低的吸入制剂产品。截至2022年06月30日,我们的吸入制剂在研管線(xiàn)包括(i)妥布霉素吸入溶液,有(yǒu)望成為(wèi)國(guó)内首个吸入抗生素,即将获批上市;(ii)沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是最难仿制的药物(wù)之一,已开始III期临床试验;及(iii)创新(xīn)药XYP-001,用(yòng)于治疗特发性肺纤维化,已完成临床前试验,将于2022年下半年开展I期临床试验。
消化道PPI药物(wù)管線(xiàn):我们正在进一步开发艾普拉唑系列产品的新(xīn)剂型及新(xīn)适应症。
生物(wù)药产品管線(xiàn):截至2022年06月30日,我们有(yǒu)在研药物(wù)管線(xiàn)共7种,包括(i)注射用(yòng)重组人绒毛膜促性腺激素α,成為(wèi)國(guó)内第一个获批上市销售的仿制药;(ii)已申报生物(wù)制品上市许可(kě)申请(BLA)的托珠单抗注射液;(iii)重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗體(tǐ)注射液,正在进行Ib/II期临床试验 (iv)新(xīn)冠疫苗V-01,使用(yòng)干扰素天然佐剂,对奥密克戎变异株具有(yǒu)增强的保护作用(yòng)。V-01正在进行III期全球多(duō)地區(qū)临床试验。我们已于中國(guó)及若干海外國(guó)家提交紧急使用(yòng)申请(EUA)。2022年9月,丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用(yòng),成為(wèi)中國(guó)第二款获批的重组疫苗;(v)重组人促卵泡激素注射液,其已开始I期临床试验。
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