• 发布时间：2020-02-19 21:59

【概要描述】呼吸疾病相关的吸入制剂在中國(guó)超过90%的市场長(cháng)期被跨國(guó)制药巨头占据，这一市场一直被称為(wèi)“仿制药领域最高端、最难做的细分(fēn)领域”。今年，健康元药业集团股份有(yǒu)限公司的“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）获批上市，“舒坦琳”的上市对于國(guó)内吸入制剂仿制药的研发具有(yǒu)里程碑的意义，它的出现将引领國(guó)内吸入制剂市场的新(xīn)格局。  9月6日，健康元药业集团股份有(yǒu)限公司（以下简称“健康元集团”）主题為(wèi)“健康呼吸，元启你我”的新(xīn)品上市卫星会在武汉國(guó)际会议中心隆重举行，江苏省人民(mín)医院呼吸科(kē)主任、呼吸病研究室主任黄茂教授，复旦大學(xué)附属中山(shān)医院呼吸科(kē)与危重医學(xué)科(kē)主任、博士生导师宋元林教授，上海交通大學(xué)医學(xué)院药理(lǐ)學(xué)教研室崔永耀教授共同出席了本次会议并作了精彩演讲。 作為(wèi)健康元集团首个获批的吸入制剂，“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）在本次会议的亮相，让来自全國(guó)近万名呼吸相关的临床医生第一次通过权威专家的介绍，近距离了解了这个國(guó)内所有(yǒu)呼吸吸入制剂中，首个通过一致性评价的药物(wù)及首个新(xīn)4类注册获批的雾化吸入溶液。 据悉，“舒坦琳”的上市对于國(guó)内吸入制剂仿制药的研发可(kě)谓具有(yǒu)里程碑的意义：目前，慢性呼吸系统疾病已成為(wèi)中國(guó)第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高，导致我國(guó)这一市场長(cháng)期為(wèi)外企占据。為(wèi)了把握呼吸系统用(yòng)药市场的发展机会，健康元集团对这一领域进行了深入研究，成立了以中國(guó)药典委员会委员、原上海医药工业研究院上海呼吸系统药物(wù)工程技术研究中心主任金方教授為(wèi)核心的上海方予健康医药科(kē)技有(yǒu)限公司，并与中國(guó)工程院院士、呼吸病學(xué)专家、医學(xué)界泰斗钟南山(shān)先生主持的广州市呼吸疾病研究所共同成立了广州健康元呼吸药物(wù)工程技术有(yǒu)限公司，投入巨资开展呼吸系统用(yòng)药研发工作，在吸入制剂技术方面积累了丰富经验。 今年4月9日，健康元集团宣布收到國(guó)家药监局核准签发的《药品注册批件》，“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）以新(xīn)4类注册申请获批上市。此前，國(guó)内该品种仅有(yǒu)勃林格殷格翰的原研产品“可(kě)必特”在售，健康元集团则属于首仿厂家。可(kě)以说，“舒坦琳”的上市满足了让國(guó)内众多(duō)病患能(néng)够用(yòng)上高品质國(guó)产药物(wù)的需求。 值得一提的是，会上来自上海交通大學(xué)医學(xué)院药理(lǐ)學(xué)教研室的崔永耀教授还重点介绍了健康元集团另一个即将获批的吸入制剂——“丽舒同”（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液），它是國(guó)内首个新(xīn)3类注册获批的雾化吸入溶液，这就意味着“丽舒同”也将成為(wèi)首个在中國(guó)上市的左沙丁胺醇。“丽舒同”相较于目前國(guó)内已上市的进口或國(guó)产沙丁胺醇来说，具有(yǒu)剂量小(xiǎo)，疗效大，安全性高等特点。健康元集团的这又(yòu)一个“第一”意味着其将持续不断地為(wèi)中國(guó)医生提供更多(duō)更好的选择，让更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者获益，同时也彰显了健康元集团在吸入制剂这一领域的信心和实力。 当前，健康元集团正处在呼吸吸入制剂市场爆发的前夜，旗下丽珠集团的生物(wù)制药也正处在爆发式增長(cháng)阶段，相信在“舒坦琳”“丽舒同”之后，健康元集团在吸入制剂的创新(xīn)和研发上，会越走越稳健。未来一系列即将上市的吸入制剂产品，也更加令人期待！ 来源:搜狐网