【药品名称】
通用(yòng)名称: 注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星
商(shāng)品名称: 丽珠强派
英文(wén)名称: Levofloxacin Hydrochloride for Injection
【适应症】
為(wèi)减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他(tā)抗菌药物(wù)的有(yǒu)效性,左氧氟沙星只用(yòng)于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物(wù)治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有(yǒu)这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病學(xué)和病原菌敏感性进行经验性治疗。
在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分(fēn)离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可(kě)以先使用(yòng)左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。
与此类中的其他(tā)药物(wù)相同,使用(yòng)盐酸左氧氟沙星进行治疗时,铜绿假单胞菌的某些菌株可(kě)以很(hěn)快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物(wù)持续敏感,并在细菌出现耐药性后能(néng)够及时发现。
盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可(kě)用(yòng)于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更為(wèi)有(yǒu)利时(如患者不能(néng)耐受口服给药等)可(kě)使用(yòng)盐酸左氧氟沙星注射液。
1.医院获得性肺炎
治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他(tā)辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染,建议联合应用(yòng)抗假单胞菌β-内酰胺类药物(wù)进行治疗。
2.社區(qū)获得性肺炎
7~14天治疗方案:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多(duō)重耐药性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他(tā)莫拉菌、肺炎衣原體(tǐ)、肺炎军团菌或肺炎支原體(tǐ)引起的社區(qū)获得性肺炎。
注:MDRSP(多(duō)重耐药性肺炎链球菌)指对下列两种或多(duō)种抗菌药物(wù)耐药的菌株:青霉素(MIC ≥ 2 µg/mL),二代头孢菌素(如头孢呋辛)、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。
5天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原體(tǐ)或肺炎衣原體(tǐ)引起的社區(qū)获得性肺炎。
3.急性细菌性鼻窦炎
5天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他(tā)莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
10~14天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他(tā)莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
由于使用(yòng)氟喹诺酮类药物(wù)(包括注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星)已有(yǒu)报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有(yǒu)自限性,应在没有(yǒu)其他(tā)药物(wù)治疗时方可(kě)使用(yòng)注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星。
4.慢性支气管炎的急性细菌性发作
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他(tā)莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。
由于使用(yòng)氟喹诺酮类药物(wù)(包括注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星)已有(yǒu)报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎的急性细菌性发作有(yǒu)自限性,应在没有(yǒu)其他(tā)药物(wù)治疗时方可(kě)使用(yòng)注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星。
5.复杂性皮肤及皮肤结构感染
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。
6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染(轻度至中度),包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。
7.慢性细菌性前列腺炎
治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。
8.复杂性尿路感染
5天治疗方案:治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。
10天治疗方案:治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染(轻度至中度)。
9.急性肾盂肾炎
5天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病名。
10天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病名。
10.非复杂性尿路感染
治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度)。
由于使用(yòng)氟喹诺酮类药物(wù)(包括注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星)已有(yǒu)报道发生严重不良反应,且对于一些患者,非复杂性尿路感染有(yǒu)自限性,应在没有(yǒu)其他(tā)药物(wù)治疗时方可(kě)使用(yòng)注射用(yòng)盐酸左氧氟沙星。
11.吸入性炭疽(暴露后)
适用(yòng)于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有(yǒu)效性基于人體(tǐ)的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。
左氧氟沙星对炭疽吸入暴露后的预防作用(yòng)尚未对人體(tǐ)进行试验。成人中超过28天疗程治疗的左氧氟沙星的安全性尚未研究。仅在获益大于风险时,才能(néng)使用(yòng)左氧氟沙星長(cháng)期治疗。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g (3)0.3g(按C18H20FN3O4计算)
【批准文(wén)号】
(1)0.1g:國(guó)药准字H20010396;
(2)0.2g:國(guó)药准字H20020673;
(3)0.3g:國(guó)药准字H20020713
【生产企业】
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:广东省珠海市金湾區(qū)创业北路38号
邮政编码:519000
電(diàn)话号码:(0756)8870128; 8135868
传真号码:(0756)8135608
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