近年来，随着我國(guó)儿科(kē)就诊率不断提高，儿童用(yòng)药市场需求日益增長(cháng)。

但儿童专用(yòng)药品较少，相对应的适宜剂型、规格缺乏，药品说明书儿童用(yòng)药信息缺失等情况仍较為(wèi)普遍。

现状：

儿童用(yòng)药经常无药可(kě)用(yòng)或者超说明书用(yòng)药

《2022中國(guó)卫生健康统计年鉴》显示，2021年我國(guó)医疗卫生机构儿科(kē)门急诊量為(wèi)5.0亿人次。

“这说明，儿童用(yòng)药市场需求旺盛。但在儿童用(yòng)药的合理(lǐ)性方面，有(yǒu)待进一步完善。”全國(guó)人大代表、健康元首席科(kē)學(xué)家金方说，很(hěn)多(duō)时候人们只能(néng)选择将成人药物(wù)按比例划分(fēn)出合适的剂量给儿童，或儿童直接使用(yòng)成人剂量，导致儿童合理(lǐ)用(yòng)药的风险明显增加。

比如，吸入用(yòng)布地奈德混悬液是國(guó)内外哮喘控制治疗的一線(xiàn)药物(wù)，國(guó)内临床广泛用(yòng)于儿童，常见儿童使用(yòng)成人剂量。“國(guó)内儿童剂量基本达到美國(guó)和日本成人的剂量水平，每日给药剂量明显大于美國(guó)和日本的儿童剂量。”

她补充说，儿童用(yòng)药临床试验难度大、高投入、高要求、市场规模小(xiǎo)、儿童用(yòng)药小(xiǎo)规格获利低的现状，让很(hěn)多(duō)制药企业缺乏积极性，使得儿童用(yòng)药经常面临无药可(kě)用(yòng)或者超说明书用(yòng)药的情况。

从三个方面破解难题

金方表示，目前，我國(guó)儿童药物(wù)研发的激励策略存在针对性不强、激励不能(néng)具體(tǐ)量化等问题，同时缺乏对儿科(kē)药物(wù)研究的针对性指导。

為(wèi)此，她建议：

1.进一步加速审评进度，保障儿童用(yòng)药可(kě)及性。有(yǒu)必要不断完善政策，鼓励、支持儿童用(yòng)药研发和生产，减少不必要的针对儿童开展的临床试验。进一步支持开发符合儿童生理(lǐ)特征的儿童用(yòng)药新(xīn)品种、剂型和规格，对儿童用(yòng)药予以优先审评审批。

2.及时完善儿童用(yòng)药差比价规则。建议扩大政府定价的药品范围，同时加快差比价系数规定的剂型的调整和补充，尤其是吸入制剂等高端复杂制剂，这些新(xīn)剂型是当前医疗工作诊疗规范和指南中明确指出的不可(kě)或缺的剂型。

3.加强公众宣传，提升社会重视度。加强儿童用(yòng)药剂型特点及临床合理(lǐ)用(yòng)药在专业和公众人群中的知晓度宣教，使临床医生的用(yòng)药指南、理(lǐ)念等与國(guó)际接轨。开展针对儿童家長(cháng)的安全合理(lǐ)用(yòng)药科(kē)普宣教，提升整个社会对儿童安全合理(lǐ)用(yòng)药的重视。