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质量工程师
Professional title:质量工程师
Number of views:
  • Time of issue: 2019-11-26 21:42:00
  • Wages: 6000 — 12000
    Number of views:
    Work place:
    • Department:人才招聘
    • Number of people to be recruited:1
    • Nature of work:全职
    • Age limitation for work:4年以上
    • Educational background:本科(kē)及以上
    • Age:不限
    • Gender:不限
    • Time of issue: 2019-11-26 21:42:00
    Work place:
    Description of position:

    岗位职责:
    1、负责审计委托生产企业、物(wù)料供应商(shāng);
    2、负责对委托生产过程进行监督和指导,对生产期间GMP合规性进行监督;
    3、负责产品放行前审核;
    4、参与委托生产过程中关键变更、偏差的评估及审核;
    5、参与委托生产过程中OOS评估及审核;
    6、负责维护产品档案。

    任职资格:
    1、本科(kē)及以上學(xué)历,药學(xué)及相关专业,英语读写能(néng)力良好;
    2、四年以上GMP质量管理(lǐ)工作经验;
    3、熟练掌握药品GMP和MAH相关法律、法规,熟悉GMP生产现场监督要求,能(néng)独立完成GMP自检或审计;
    4、熟悉药品生产变更、偏差、OOS、CAPA处理(lǐ)流程及原则。

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