质量工程师_Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd.

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质量工程师

Professional title:质量工程师

Number of views:

Time of issue: 2019-11-26 21:42:00

Wages: 6000 — 12000

Number of views:

Work place：

Location of work: 广东省 - 深圳市 - 南山(shān)區(qū)
Department:人才招聘
Number of people to be recruited:1
Nature of work:全职
Age limitation for work:4年以上
Educational background:本科(kē)及以上
Age:不限
Gender:不限
Time of issue: 2019-11-26 21:42:00

Work place：

Description of position:

岗位职责：
1、负责审计委托生产企业、物(wù)料供应商(shāng)；
2、负责对委托生产过程进行监督和指导，对生产期间GMP合规性进行监督；
3、负责产品放行前审核；
4、参与委托生产过程中关键变更、偏差的评估及审核；
5、参与委托生产过程中OOS评估及审核；
6、负责维护产品档案。

任职资格：
1、本科(kē)及以上學(xué)历，药學(xué)及相关专业，英语读写能(néng)力良好；
2、四年以上GMP质量管理(lǐ)工作经验；
3、熟练掌握药品GMP和MAH相关法律、法规，熟悉GMP生产现场监督要求，能(néng)独立完成GMP自检或审计；
4、熟悉药品生产变更、偏差、OOS、CAPA处理(lǐ)流程及原则。

Keyword:

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