2024年1月24日，创新(xīn)科(kē)研型的综合医药集团健康元药业集团股份有(yǒu)限公司（以下简称“健康元”）与专注于自身免疫和过敏性疾病生物(wù)疗法的江苏荃信生物(wù)医药股份有(yǒu)限公司（以下简称“荃信生物(wù)”）联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中國(guó)（含港澳）區(qū)的独占许可(kě)协议。

根据协议，健康元将获得QX008N单抗在合作區(qū)域（中國(guó)大陆+中國(guó)香港+中國(guó)澳门）用(yòng)于呼吸系统等治疗领域所有(yǒu)可(kě)开发剂型和适应症的独家研发、生产及商(shāng)业化权益，荃信生物(wù)将保留QX008N单抗在合作區(qū)域外的研发、生产及商(shāng)业化的权益。

QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗體(tǐ)制剂，為(wèi)治疗用(yòng)生物(wù)制品1类创新(xīn)药。目前，该产品已获得2项國(guó)内临床试验许可(kě)，适应症分(fēn)别為(wèi)哮喘（Asthma）和中重度慢性阻塞性肺病（COPD），以及1项适应症為(wèi)重度哮喘（Asthma）的美國(guó)FDA临床试验许可(kě)。目前，QX008N注射液正在國(guó)内开展针对哮喘的Ib期临床试验。

健康元集团董事長(cháng)朱保國(guó)先生表示：“健康元持续加码创新(xīn)药研发。与荃信生物(wù)的合作可(kě)以进一步深化健康元在呼吸系统新(xīn)药研发管線(xiàn)的布局。我们看好QX008N单抗未来的市场潜力，将加速推进该产品的临床开发，争取早日实现商(shāng)业化。”

荃信生物(wù)董事長(cháng)兼CEO裘霁宛先生表示：“我们很(hěn)高兴能(néng)与健康元这样的呼吸治疗领域领先药企达成合作。QX008N单抗在此前的试验中展现出良好的有(yǒu)效性及安全性。我们相信在健康元支持下，QX008N单抗的开发能(néng)够更加高效，可(kě)以早日為(wèi)哮喘、慢性阻塞性肺疾病等患者带来新(xīn)希望。”

随着近年来哮喘的发病率持续上升，患者群體(tǐ)愈发庞大，是全球最流行的疾病之一，影响全球约3.39亿人口。在中國(guó)，20岁及以上人群哮喘患病率约為(wèi)4.2%，全國(guó)约有(yǒu)4750万人，加上20岁以下的患病人群，全國(guó)总共约有(yǒu)6000万的哮喘患者；慢性阻塞性肺疾病在全球同样约有(yǒu)3亿多(duō)患者，每年致死病患数量达300万，是全球第五大健康杀手，也是医疗开支最大的五个常见病之一。

TSLP作為(wèi)一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用(yòng)。据悉，TSLP抑制是当前唯一已确证对各种中重度哮喘患者有(yǒu)临床益处的生物(wù)學(xué)方法。阿斯利康和安进开发的TSLP单抗Tezepelumab于2021年底获FDA批准。公开资料显示，2023年前三季度，tezepelumab销售额达到2.3亿美元，已超过2022年全年1.74亿美元的销售额。业内对于以TSLP作為(wèi)重要靶点进行药物(wù)研究的市场应用(yòng)前景十分(fēn)看好，具有(yǒu)广阔的赛道发展空间。

关于健康元

健康元药业集团创立于1992年，历经多(duō)年稳健经营和快速发展，现已成為(wèi)一家创新(xīn)科(kē)研型的综合医药集团。旗下拥有(yǒu)健康元（600380.SH）、丽珠医药（000513.SZ , 1513.HK）两家大型上市公司，20余家主要控股子公司。一直以来，健康元始终坚持以科(kē)技创新(xīn)為(wèi)战略基点，以打造创新(xīn)药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动為(wèi)战略目标，围绕呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有(yǒu)显著临床需求的领域进行了丰富的管線(xiàn)布局，形成了丰富多(duō)元的产品矩阵及在研药物(wù)管線(xiàn)。数据显示，健康元于2021年國(guó)内综合性药企收入规模排名第6名，研发投入排名第5名，处于同行业较高水平。

关于荃信生物(wù)

荃信生物(wù)成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物(wù)疗法的临床阶段创新(xīn)企业，拥有(yǒu)完全自主研发的药物(wù)管線(xiàn)及成熟的商(shāng)业级规模内部生产能(néng)力。荃信生物(wù)秉持“為(wèi)最大多(duō)数病患而创新(xīn)”的发展理(lǐ)念，力求解决关注领域内的药物(wù)可(kě)及性和可(kě)负担性问题。

基于完整的自主创新(xīn)能(néng)力，公司现已形成包含多(duō)个创新(xīn)品种的产品管線(xiàn)，其中1个品种BLA已受理(lǐ)，1个品种处于临床III期，4个品种分(fēn)别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是國(guó)内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND许可(kě)数量最多(duō)的公司之一。