无需赘言，创新(xīn)药已然是中國(guó)医药行业長(cháng)周期运行的最强主脉。

在经历了一二级市场的资本寒冬和疫情扰动后，“冷调整”让中國(guó)创新(xīn)药行业重归理(lǐ)性，市场环境也随着医疗改革影响的边际递减，即将迎来暖春。

暖春之下，到底什么样的创新(xīn)型药企能(néng)够跑赢大势，跑赢未来？

观察行业，可(kě)表的企业有(yǒu)很(hěn)多(duō)，各花(huā)各眼，各有(yǒu)所長(cháng)。业界也总在争论“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差异性和成長(cháng)性。

对标美欧成熟市场，那些最具竞争力的超级药企虽然数量上是绝对少数派，但他(tā)们却能(néng)够凭借引领行业创新(xīn)的能(néng)力影响全球医药市场的走向。

所以中國(guó)创新(xīn)药行业的崛起之路，必然需要一批能(néng)成為(wèi)超级“Big Pharma”的种子选手。以此锚定我们的观察范围，其实在列的公司企业也是屈指可(kě)数。

相比王者光环环绕的恒瑞医药（600276.SH）、资本妙手出挑的复星医药（600196.SH|02196.HK）、财阀傍身凶猛扩张的石药集团（01093.HK），格外低调的健康元（600380.SH）却是很(hěn)容易被人忽略的那个。

不过，低调并不妨碍健康元在前沿技术和创新(xīn)药管線(xiàn)的落子布局。

创立可(kě)追溯到30年前的健康元，在完成了几次重大转型之后，最终聚焦未被满足的临床需求，将“创新(xīn)药与高壁垒复杂制剂”奉為(wèi)其发展战略。

这个简单明了的战略提法正在不断通过各种细节展现，向市场释放着成為(wèi)“中國(guó)领先的、持续创新(xīn)发展的综合性药企”的信念。

壹|加速度

BD式跨越

國(guó)内创新(xīn)药行业发展到开始倾向内卷化时，技术突围已经不再是唯一决定结果的方式了。

今年10月间，健康元释放了一则消息，就是与广州费米子科(kē)技有(yǒu)限公司（以下简称“费米子”）就后者的镇痛新(xīn)药FZ008-145签署了中國(guó)大陆与港澳地區(qū)的独家授权协议。

放在创新(xīn)药行业里，这种“license-in”的合作并不是什么新(xīn)鲜事，甚至一些Biopharma公司以此為(wèi)营生，玩得已经很(hěn)溜了。

但对于健康元来说，这是一招多(duō)效的“妙手”，其中细节值得玩味。

首先是“独家授权”方式，健康元显然又(yòu)打开了一扇窗。在过去，公司一直强调自研发展的技术积累，“license-in”鲜少应用(yòng)。

但近一两年，健康元在持续高研发投入自研的同时，开始通过与Biotech公司合作开拓的方式，加速其布局。多(duō)元化的手段自比单纯依靠自研的方式效率更高、风险更低，管線(xiàn)与产品覆盖也会更广；

再者，此次健康元获得独家授权的小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药FZ008-145是一款高选择性第二代Nav1.8抑制剂的镇痛药物(wù)。这為(wèi)健康元药物(wù)研发管線(xiàn)又(yòu)带来了一块新(xīn)的拼图。

而“镇痛”同样是具有(yǒu)显著临床需求的领域——中重度急性疼痛依赖阿片类药物(wù)治疗，在北美乃至全球范围内，正在演变成一场灾难，亟需创新(xīn)方案来替代。

从市场规模看，2022年全球镇痛药行业市场规模约為(wèi)911.4亿美元，中國(guó)镇痛药行业市场规模约為(wèi)1226亿元（智研咨询数据）。

显然，健康元也是觊觎镇痛药市场充足的潜力。

从创新(xīn)药靶点看，Nav1.8已经被证明是极具开发潜力的镇痛靶点。事实上辉瑞、礼来和阿斯利康等一众跨國(guó)药企对此靶点青睐有(yǒu)加，纷纷开发治疗神经病理(lǐ)性疼痛的创新(xīn)药物(wù)。

FZ008-145的Nav1.8靶点目前已获得5项POC验证临床数据，同是在今年10月，费米子向CDE递交了IND申请。健康元的“卡点”恰到好处。

不得不说，今年健康元的BD工作似有(yǒu)“小(xiǎo)宇宙大爆发”的感觉，必须得“加鸡腿”。

除了FZ008-145外，健康元BD还以“合理(lǐ)的价格”引进了抗流感创新(xīn)药TG-1000，以及两款处Ⅰ期临床、一款临床前的呼吸赛道的创新(xīn)药，还有(yǒu)进入最后谈判阶段的若干项目。

这里必须重点要提一下今年3月间，健康元同样以“license-in”方式，签下太景生物(wù)流感抗病毒新(xīn)药TG-1000在中國(guó)大陆及港澳地區(qū)的独家授权。

TG-1000不仅能(néng)有(yǒu)效阻断流感病毒的复制及传播，还有(yǒu)望克服抗药性病毒株的问题，亦具备较广的有(yǒu)效治疗期。简言之，就是能(néng)解决目前流感病毒变异带来的一系列问题。

目前，TG-1000已经进入到了临床三期。今年秋冬大面积的流感和呼吸道感染，也验证了健康元BD工作组引入TG-1000扩张研发管線(xiàn)的“精准”布局能(néng)力。

每当我们提说创新(xīn)药企核心竞争力的时候，总会把目光落在原创技术原研新(xīn)药的突破上，但对于健康元这种创新(xīn)驱动的综合性药企，通过授权、联合开发、股权投资、资产并購(gòu)等BD方式获取创新(xīn)技术和产品，恐怕更為(wèi)重要。

纵观全球制药巨头的发展史，哪一家不是通过BD来做大做强、再创辉煌的？

现在，中國(guó)的BigPharma们也意识到了这一点。从疯狂在市场上挖角BD人才，就能(néng)看出研发管線(xiàn)布局背后的BD能(néng)力，才是未来健康元们讲好新(xīn)药故事的关键所在。

贰|八爪鱼

管線(xiàn)矩阵

一个词描述健康元的创新(xīn)落子，那必然是“多(duō)元化”。

30余年的成長(cháng)史，健康元所涉及的领域横跨化學(xué)制剂、生物(wù)制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品，且都有(yǒu)成熟的、多(duō)层次的研发机构。

如此宽泛的市场覆盖，并非没有(yǒu)清晰的主線(xiàn)逻辑。

事实上，坚持“创新(xīn)药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动，紧扣“未被满足的临床需求”，以此主線(xiàn)的健康元如同“八爪鱼”一般向呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有(yǒu)显著临床需求的疾病治疗领域辐射其触足，并在优势领域不断丰富其产品与研发管線(xiàn)。

其中最能(néng)尽显健康元优势的便是在呼吸系统疾病治疗方向上。

通过十多(duō)年的研发投入和技术平台建设，健康元在吸入制剂方面拥有(yǒu)8个品种、12个品规的上市产品，同时还有(yǒu)30+的呼吸科(kē)领域在研品种。

健康元在呼吸领域的上市产品矩阵和在研管線(xiàn)，覆盖了哮喘和慢阻肺吸入治疗药物(wù)的所有(yǒu)类别。如此布局，國(guó)内根本没有(yǒu)可(kě)比较的企业。

去年，健康元自主研发的新(xīn)药妥布霉素吸入溶液（健可(kě)妥®）获批上市，成為(wèi)全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物(wù)。健可(kě)妥不仅是國(guó)内首个吸入式抗生素，更重要的是解决了支气管扩张症患者无药可(kě)用(yòng)的临床治疗窘境。

不只是自研上的突破，BD引入创新(xīn)药品种也正在成為(wèi)健康元的“常规武器”。

如前所述，今年在呼吸系统疾病领域，健康元收获了已进入III期临床研究，用(yòng)于治疗甲型、乙型流感的TG-1000，还有(yǒu)正在开展I期临床的，用(yòng)于治疗特发性肺纤维化（IPF）的XYP-001等新(xīn)药。

在呼吸领域，健康元BD引入的思路也很(hěn)明确：其一是紧盯新(xīn)靶点、新(xīn)机制，找准时机落子在大分(fēn)子生物(wù)药和小(xiǎo)分(fēn)子口服药上；其二是紧盯新(xīn)给药方式，注射剂、吸入制剂、口服药均有(yǒu)布局；其三就是在新(xīn)适应症上做拓展，尤其是临床II\III期的大品种上。

自主研发+外部引进、合作开发等方式，构成了健康元相对完备的研发创新(xīn)管理(lǐ)模式，不但推高了其复杂制剂的壁垒，也大幅提升了其研发管線(xiàn)的布局效率，為(wèi)更長(cháng)周期内可(kě)持续的业绩增長(cháng)夯实基础。

其实最不用(yòng)担心的就是健康元商(shāng)业化能(néng)力，其销售网络覆盖國(guó)内全部省份及全球80个國(guó)家和地區(qū)。

从早先的保健品品牌培育，到后来明星药品的孵化运营，再到如今创新(xīn)药體(tǐ)系化销售建设，大多(duō)数创新(xīn)药企的“最短板”在健康元这儿一点不短。

从其官方发布的一些公开信息看，健康元正在进行的数字化战略转型，其中很(hěn)重要的一项内容就是升级“以患者為(wèi)中心”的数字化营销生态圈，将呼吸用(yòng)药领域检验出来的数字营销模式，快速向消化道、精神等健康元的优势赛道上复制和延伸。

而所谓的数字营销新(xīn)模式，是“赋能(néng)教育、筛查、诊断、治疗、用(yòng)药监控等各个环节，打通医生、医院、患者、药企四者闭环，以私域流量撬动院外慢病管理(lǐ)的巨大市场，实现消费者与品牌实时互动”，这也是健康元未来持续引入创新(xīn)药品种的底气所在。

当然，中國(guó)超级BigPharma的崛起肯定首先是倚重本土市场，但也是时候加速國(guó)际市场的探索了。

去年，健康元GDR在瑞士证券交易所上市就是一个明确的信号——走出去要加快步伐了。另一方面，公司BD也在持续推进创新(xīn)产品和管線(xiàn)的國(guó)际合作与对外许可(kě)授权。

叁|立潮头

外扩创新(xīn)生态

真正的BigPharma公司，其增長(cháng)曲線(xiàn)一定是来自系统性的、體(tǐ)系化的创新(xīn)驱动所描绘的。那么健康元又(yòu)是如何持续兑现其创新(xīn)价值的？

自研為(wèi)基底，引进打辅助，这只是现阶段健康元战略框架里的主體(tǐ)结构，但实际上健康元及旗下另一家上市公司丽珠集团（000513.SZ）还在以大规模参股投资的方式，落子布局更前沿的技术领域。

研发与产业化體(tǐ)系日趋完备的健康元，实际上是通过“自研——引进——参投”的层层递进，进行短中長(cháng)期产品与技术布局的，这是其向顶级BigPharma渐变的成長(cháng)通道。

譬如这两年市场增速蹿升很(hěn)快的AI医疗医药应用(yòng)领域，AI辅助新(xīn)药研发与AI辅助肿瘤诊疗是大型综合药企虎视眈眈的两个细分(fēn)市场。

仅今年下半年，复星医药、石药集团、云南白药的药企纷纷通过与英矽智能(néng)、晶泰科(kē)技以及华為(wèi)等AI技术企业达成战略合作，推进各自的AI创新(xīn)药设计、研发和临床研究的进程。

而在2021年初，健康元就与腾讯量子实验室达成战略合作，共建量子AI计算赋能(néng)的微生物(wù)合成生物(wù)學(xué)研究及相关药物(wù)研发系统。

这个系统研究方向所覆盖的生物(wù)大数据分(fēn)析、蛋白质计算模拟和结构预测、全基因组定制化创制等前沿技术，辅助开展的小(xiǎo)分(fēn)子、大分(fēn)子乃至微生物(wù)活體(tǐ)细胞药物(wù)相关表达组件拼接、分(fēn)子结构模拟等研究，几乎都是创新(xīn)药物(wù)研发的新(xīn)晋热门路径。

AI药研无疑是未来药企绕不开的技术方向，在这一领域健康元还通过其控股子公司丽珠集团，参投北京英飞智药科(kē)技有(yǒu)限公司。今年6月，英飞智药发布了中國(guó)医药领域首个GPT系统——PharmGPT，这一系统能(néng)将药物(wù)研发成功率稳定在20%以上。

一项来自全球生物(wù)技术行业组织发布的报告显示，2011-2020年间报告所监测的9704个药物(wù)临床开发项目，从I期到获得美國(guó)FDA批准上市的成功率均值仅為(wèi)7.9%，所需平均时间長(cháng)达10.5年。

显然，在AI药研方面的这一落子，对于健康元在创新(xīn)药领域的战略价值是极高的。

此外，健康元还早早参投了美國(guó)LungLife AI公司和珠海圣美生物(wù)诊断技术有(yǒu)限公司。这两家AI医疗诊断领域的公司，前者在肺结节、肺癌的早筛诊断的模型数据研究上不断精进，后者则以提供肺癌早诊数字健康管理(lǐ)解决方案见長(cháng)。

以目前发展来看AI诊断技术在肺癌早诊上的应用(yòng)，很(hěn)可(kě)能(néng)是肿瘤早筛早诊上最先实现“质变”的方向。健康元参投上述两家公司，无疑也让自己在AI诊疗上踩到了“风口”。

在“聚焦未被满足的临床需求”上，健康元同样在外扩自己的创新(xīn)生态。尤其是在当下最热门的大小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药研领域。

丽珠集团参投的Elicio Therapeutics（ELTX.NASDAQ）今年6月登陆纳斯达克市场，其主打的是治疗性癌症疫苗，颇具市场想象力。

还有(yǒu)主打治疗慢性痛风小(xiǎo)分(fēn)子口服新(xīn)药研发的新(xīn)元素；院士背景、专注新(xīn)一代激酶抑制剂药物(wù)开发的上海科(kē)恩泰生物(wù)，这两家國(guó)内企业均是小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药领域的明星级公司。

大分(fēn)子药领域，丽珠集团参投的北京绿竹生物(wù)，顶着“带状疱疹第一股”的光环，5月初港交所主板市场挂牌；另一家死磕光谱实體(tǐ)肿瘤双抗药物(wù)研发的上海健信生物(wù)，旗下两款产品入选2023年美國(guó)临床肿瘤學(xué)年会（2023 ASCO）壁报。

上述公司的产品和在研管線(xiàn)，也将进一步充实健康元BD引入新(xīn)药的“项目池”，从而带来更多(duō)可(kě)兑现的商(shāng)业价值。

而在基因编辑、细胞治疗、合成生物(wù)等很(hěn)可(kě)能(néng)给医药医疗乃至生命工程带来革命性技术的方向上，健康元也通过丽珠集团在全球范围内参投了诸如Beam Therapeutics （BEAM.NASDAQ）、Carisma Theapeutics等头部公司。

不难窥见，健康元几乎在所有(yǒu)趋势性的前沿技术领域都有(yǒu)所渗透，其参投标的也都是在各自领域的全球TOP级公司。

如此外扩的创新(xīn)生态，也為(wèi)使其能(néng)与全球前沿创新(xīn)體(tǐ)系接轨，更有(yǒu)利于未来在國(guó)际市场拓展业務(wù)与合作模式。