7月19日，随着《中共中央 國(guó)務(wù)院关于促进民(mín)营经济发展壮大的意见》发布，多(duō)项具體(tǐ)支持举措，进一步激发了民(mín)营经济发展的活力。為(wèi)了更好引导支持坪山(shān)區(qū)生物(wù)医药与健康产业的高质量发展，近日，深圳市坪山(shān)區(qū)委依法治區(qū)办按照《中共深圳市委全面依法治市委员会2023年工作要点》承担的试点任務(wù)要求，體(tǐ)系化加强对辖區(qū)生物(wù)医药企业的合规建设，以指导民(mín)营企业完成合规管理(lǐ)體(tǐ)系（ISO37301）认证贯标為(wèi)抓手，以高质量法律服務(wù)护航企业高质量发展為(wèi)目标，全面推进生物(wù)医药企业合规建设。

2021年4月13日，國(guó)际标准ISO37301：2021《合规管理(lǐ)體(tǐ)系要求及使用(yòng)指南》正式发布。ISO37301适用(yòng)于所有(yǒu)企业的合规建设，是ISO國(guó)际标准體(tǐ)系中的A类标准。ISO37301的制定对于各类组织的合规管理(lǐ)能(néng)力建设、政府监管活动、國(guó)际贸易交流、沟通合作改善等具有(yǒu)重要意义。

近日，坪山(shān)區(qū)出炉了2023年上半年经济“成绩单”，GDP达564.63亿元，同比增長(cháng)22.3%。其中，绿色低碳、生物(wù)医药与健康、新(xīn)一代電(diàn)子信息三大主导产业，上半年合计产值增速达59.4%。在高速增長(cháng)的大形势下，对生物(wù)医药的法治护航愈显重要。7月28日，健康元海滨药业有(yǒu)限公司顺利通过GB/T35770-2022/ ISO37301:2021合规管理(lǐ)體(tǐ)系标准认证，获得企业合规管理(lǐ)體(tǐ)系认证证书。

据悉，健康元海滨药业有(yǒu)限公司于2018年4月20日在坪山(shān)生物(wù)医药产业园成立，专业从事创新(xīn)医药产品的研发、生产及销售，尤其在呼吸系统药物(wù)制剂方面更是达到國(guó)内领先水平。

生物(wù)医药企业ISO37301认证，一方面使得企业的行為(wèi)以及行為(wèi)结果合规，另一方面，确立的合规管理(lǐ)理(lǐ)念可(kě)应用(yòng)于行政监管活动，通过对组织的合规管理(lǐ)體(tǐ)系运行情况评价结果来匹配相应的监管手段和措施，实施精准监管。同时，也可(kě)以作為(wèi)司法机关对违规企业量刑与监管验收的依据。可(kě)以将ISO37301确立的合规管理(lǐ)體(tǐ)系要求作為(wèi)司法机关对涉及违规企业量刑的考量依据，可(kě)以作為(wèi)落实依法不捕不诉不提出判实刑建议等司法意见、制定合规指引、督促企业合规整改和第三方监管验收的依据。

下一步，坪山(shān)區(qū)委依法治區(qū)办将大力推进坪山(shān)區(qū)生物(wù)医药企业合规管理(lǐ)，组织企业家代表开展企业合规建设培训，指导生物(wù)医药企业进行企业合规建设，加强宣传，树立企业合规建设的典型，促进坪山(shān)區(qū)生物(wù)医药企业高质量发展。