- Department:人才招聘
- Number of people to be recruited:1
- Nature of work:全职
- Age limitation for work:3年以上
- Educational background:本科(kē)及以上
- Age:
- Gender:不限
- Time of issue: 2019-11-26 21:44:00
Description of position:
工作职责:
1. 负责组织、实施在研产品试生产技术对接工作,制订项目计划和预算,并确保按照要求顺利执行;
2. 负责在研产品生产记录、试验方案、验证方案、试验和验证报告书等的编写和审核;
3. 专项申报资料、专利、产品研究总结报告等文(wén)件的撰写,及配合评审答(dá)辩、注册等;
4. 根据生产计划,组织实施生产进度安排和控制,协调所需资源,确保按时完成生产任務(wù);
5. 试验产品的主要联络人,同各协作方、试验基地以及集团总部保持好协调关系;
6. 参与制订和完善生产工艺和相关流程,并有(yǒu)效组织实施;
7. 参与建立健全质量管理(lǐ)體(tǐ)系,进行药品质量控制,参与GMP工作。
任职要求:
1. 本科(kē)及以上學(xué)历,药學(xué)相关专业毕业优先考虑;
2. 具有(yǒu)3年以上无菌制剂生产、质量或是项目研发工作经验,至少1年以上无菌制剂主管或经理(lǐ)或项目负责人岗位工作经验,能(néng)熟练掌握该类車(chē)间工艺流程和管理(lǐ)流程;
3. 有(yǒu)气雾剂、鼻喷雾剂、吸入溶液、粉雾剂生产或研发经验的优先考虑;
4. 熟悉國(guó)内外药品生产质量管理(lǐ)法规;
5. 具有(yǒu)较强的领导能(néng)力、判断与决策能(néng)力、人际沟通能(néng)力。
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